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說到醫(yī)療器械產(chǎn)品的密封性,制藥、醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者都不會(huì)陌生,對(duì)于無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品無論如何強(qiáng)調(diào)密封的重要性都不為過,醫(yī)療器械質(zhì)量必須要符合IEC62353的標(biāo)準(zhǔn)。如何提高醫(yī)療器械密封性是生產(chǎn)企業(yè)孜孜不倦研發(fā)的重點(diǎn),那么如何提高醫(yī)療器械密封性呢?
通過用醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀MFY-06,檢測(cè)醫(yī)療器械泄露點(diǎn),從而進(jìn)行質(zhì)量改善,提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的密封性。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀MFY-06內(nèi)置高精度傳感器,測(cè)試誤差可以達(dá)到0.01pa。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、食品、藥品、電子、電器、日用品等行業(yè)。
醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀MFY-06也叫智能密封性測(cè)試儀,主要應(yīng)用于*、*、*、麻醉包、*、過濾器、導(dǎo)管、快速接頭等器械密封性測(cè)試。通過儀器特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時(shí)間,儀器自動(dòng)判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)大壓力值。詳細(xì)的操作方法如下:
醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀MFY-06檢測(cè)方法;
1、按【設(shè)置】鍵進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定界面,將試驗(yàn)?zāi)J礁臑?ldquo;醫(yī)療器械密封性”,將試驗(yàn)時(shí)間改為所需時(shí)間(單位為毫秒,例如30秒,則設(shè)定為30000ms);將定點(diǎn)值改為所需壓力(單位為KPa,例如200.00KPa)按【確定】,按【復(fù)位】鍵返回試驗(yàn)界面。
2、將主機(jī)試驗(yàn)一和試驗(yàn)二兩個(gè)接口分別與醫(yī)療器械裝置的兩個(gè)接頭連接;
3、將裝好試樣的加壓裝置式樣朝下安放在密封桶內(nèi)的支架上;密封桶內(nèi)注入適量水,使試樣部分沒入水下。
4、按試驗(yàn)鍵,順時(shí)針慢慢旋轉(zhuǎn)儀器右側(cè)的調(diào)壓閥,使進(jìn)氣壓力慢慢增大,主機(jī)開始給附具加壓,當(dāng)?shù)竭_(dá)設(shè)定的定點(diǎn)值時(shí),主機(jī)停止加壓,開始計(jì)時(shí),此時(shí)觀察再水下的試樣有無氣泡冒出;
5、到達(dá)設(shè)定的試驗(yàn)時(shí)間后,主機(jī)自動(dòng)泄壓,試驗(yàn)結(jié)束;
6、更換試樣繼續(xù)試驗(yàn)。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀具有智能、準(zhǔn)確快速、操作方便等特點(diǎn),特別是符合新版GMP規(guī)定的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性要求方面,儀器具備打印、操作分級(jí)管理權(quán)限,可以保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性。
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